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制藥工廠的生產(chǎn)工藝復(fù)雜，對潔凈級別和無菌的要求特別高。在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有感染危險，死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致毒性、 致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)。所以，制藥凈化需要對制藥環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制，防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留。
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